“经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究”

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2019中国整合医学大会整合人体微生态研讨会

4月28日，在2019年中国整合医学大会上整合人体微生态研讨会，首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授发表了题为《古典名方循证医学研究——藿香正气液上市后，再评价》的学术研讨会报告，经典中成药藿香正气液。

首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授

张声生说，中医药学的整体观、辨证论治、三因制宜与整合医学的整体观、整合观、医学观思想不相容，有异曲同工之妙。 藿香正气液方承樟香正气散来源于中国历史上第一部正式编撰的药典《太平惠民和剂局方》，距今已有近千年的历史。 对2万名患者和1万名医生进行了调查，发现藿香正气散是经典处方中被最广泛采用的。 因此，藿香正气散的研究是非常有代表性的研究。

“几十部古医籍中有樟脑正气加减运用的记载，现代藿香正气类相关研究文献达1400余篇。 文献很多，但证据高的文献很少。 缺乏多中心、大样本、设计良好的临床研究，也缺乏大规模的临床研究数据。 “张声生分析后指出，文献集中在“医生用药经验、检验方法、案例分析”等方面，也有一定数量的临床研究，但设计不严谨，多没有科学说服力。

“藿香正气液治疗胃肠型感冒的临床试验( rct )和藿香正气液百万例的现实世界研究( rws )是极其严格和科学的研究。 张声生表示，藿香正气液治疗胃肠型感冒的临床试验是采用随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，按胃肠型感冒不同的中医证型分为两层设计，层1为外感风寒、内伤湿滞证，层2为暑湿证。 阶高剂量组80例、低剂量组80例、安慰剂组80例，共240例、2阶共480例。 藿香正气液百万例的真实世界研究以100万个样本量，是全国各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所共同完成的迄今规模最大的真实世界研究。

“藿香正气液rct和rws两个研究结果表明，藿香正气液对‘湿病’疗效确切，临床适应证广泛。 证明藿香正气液的疗效随剂量的增加而提高，与胃肠型感冒的治疗有量效关系。 证实每次20ml，每天2-3次，不发生副作用，藿香正气液安全性好，值得临床宣传应用。 ”张声生说。

张声生表示，藿香正气液百万例真实世界研究采用微信端病例输入的方法展开，也便于及时发现研究新闻中的各种问题，提高病例质量，及时与医生交流信息。 并首次大规模收集舌苔影像，为“湿病”诊断提供大量舌苔数据，为中医辨证论治思想提供循证医学依据，为经典名方研究提供新思路。 “在整合医学快速发展的时代，中医体系如果能合理引进循证医学，必将增强中医疗效的说服力，提高中医在国内外医疗卫生界的地位，促进中医国际化的迅速发展。 ”张声生说。

近年来，借助“一带一路”东风，太极集团积极布局海外市场，加快旗下中医药代表品种国际化进程，使用与国际接轨的循证医学研究，用研究结果进行交谈，让国际友人接受中医药，见证中医药神奇疗效 据记者介绍，迄今为止，太极集团的藿香正气液共有11个国家:加拿大、莫桑比克、美国(“膳食补充剂”批)、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨、香港和中国澳门