“瘦脸神器＂粉毒＂被指无杀菌大量流入中国 审批暂停”

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在中国被广泛称为“种草”、“瘦身神器”的注射用a型肉毒毒素(俗称肉毒)“粉毒”，最近被当地媒体曝光的制造商解决了是否杀菌，废弃的批次被出售等混乱现象备受关注。 据韩国媒体调查，“粉毒”未在中国内地批准上市，但“粉毒”的中国出口额达到韩国肉毒素出口总额的50%。

但是，“粉毒”制造商medytox企业否认了所有指控，称“粉毒”在中国上市已达到最终审查阶段。 据南都记者介绍，“粉毒”产品于2009年在国内通过临床试验考核，但只停留在“考核考核阶段”的一年多，目前尚未在中国正式上市。

韩国媒体曝光，“粉毒”不良产品最多有三成有待废弃的产品仍在销售。

是中国国内俗称为“粉毒”的肉毒产品，在韩国使用英文名medytoxin，由韩国medytox企业生产。 今年5月中旬，独自跟踪“朴槿惠闺蜜干政事件”的韩国电视台jtbc曝光了medytox企业违反药品生产质量管理规范( gmp )等混乱嫌疑。

JBC电视台曝光了medlytox企业的生产混乱。

据该台报道，“粉毒”产品从2006年首次生产到今年6月，共生产18批，生产的产品数量共计47000多件，其中因效果不佳，报废的产品达到3成，16000多件。

根据韩国的规定，如果反复出现不良产品，在查明原因之前有必要停止生产。 但是，据该公司报道，medytox企业并未止步，在接下来的4次生产的产品备注栏中，出现了前18次生产中应销毁的产品编号。

另外，该台表示，截至去年生产的批次“粉毒”尚未杀菌解决，从2007年开始在中国用于临床试验的“粉毒”样品也可能来自同一条生产线，面临着相同的威胁。

虽然“粉毒”尚未批准在中国上市，但韩媒称对中国的出口将超过4千万美元。

据南都记者介绍，目前，中国国家药监局批准2种注射用A型肉毒毒素(俗称肉毒毒素)在中国上市，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和美国进口产品的保适( botox )，“粉毒”

但据韩国jtbc电视台调查，目前“粉毒”出口至中国的金额约为韩国肉毒毒素总出口额的50%，年至2019年4月，数据显示，“粉毒”出口至中国的金额分别为45.1万美元、228 据jtbc报道，据韩国关税厅数据，meditoxin预计2019年对中国的出口总额将超过4千万美元以上的大关。

7月29日，南都记者也展开过医美乱像调查，在中国最大的被称为“种草”的社区小红书( RED ) app上，微商进军头发新闻公开展示销售国家违禁药物，声称“粉毒”等瘦脸注射剂齐全。

medytox企业发表声明否认媒体的所有指控。

medytox企业否认了所有指控称这是在中国上市前的“最终批准阶段”。

南都记者查阅了medytox企业官网新闻，是肉毒素领域的领军人物，全球前20大生物制药企业，销售额达1万韩元，目前拥有3家制药工厂，其中“粉毒”多为medytox第一工厂(梧仓) medytox企业目前在中国大陆设立了合资公司“medybloom china”。

对比韩国媒体近期曝光“粉毒”安全问题，medytox在其官网首页发表声明，否认所有指控，称其前员工与另一家韩国制药企业共谋诽谤。 该企业指出，“粉毒”自2006年3月在韩国批准上市以来，一直生产的产品已经通过多项内部测试，严格符合韩国药品生产质量管理规范。

与“粉毒”批准在中国上市的情况相比，medytox企业也证明“粉毒”出口的是中国产品的使用名称“neuronox”，企业没有从中国国家药品监督管理局收到过“粉毒”产品的许可申请，目前处于最后审查阶段，

8月1日，南都记者查询国家药监局药品审评中心，未在药品上市目录中检索“粉毒”产品，但药物临床试验注册数据显示，medytox企业生产的“粉毒”已于2007年在国内开展临床试验，目前“粉毒”为

从2007年4月17日开始，“粉毒”在“审评批准”阶段未经批准上市

但是，南都记者查询国家药监局药品注册进度查询，发现自年4月17日起，“粉毒”仍处于药审中心“审评批准”阶段，并一直处于暂停状态，未得到国家药监局最终批准。