神威药业:六道关卡“围剿”不合格产品
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中药注射剂是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品。神威药业设立了六个检查点,对不合格产品进行“包围和压制”,并严格保证质量。
首先,从源头上控制。中药材Gap种植基地已建成,工厂验收采用最先进的中红外光谱质量鉴定技术。
第二,领先技术。神威药业的中药注射剂生产采用超临界萃取、edi反渗透制水、膜分离、超滤等国际顶尖技术和生产设备。被国家发展和改革委员会认定为中国同类项目中唯一的高技术产业化示范项目。
第三,先进的检测技术。神威制药质量中心通过国家实验室认可,引进国际先进仪器,将最先进的中药指纹图谱技术和近红外质量控制技术纳入企业质量内控标准,投资数千万元开展清开灵注射液基础研究,提高质量标准。
第四,完善质量保证体系。神威药业不仅通过了gap、gmp、gsp等国内认证,还通过了英国bsi的iso9001认证和澳大利亚tga的gmp认证。将上游供应商和下游经销商纳入企业质量管理体系。
第五,严格的售后质量跟踪。神威药业在国际领先公司德国引进sap ERP系统,启用中药注射剂电子监管码,确保产品质量的可追溯性和可调查性,最大限度提高药品质量。
第六,通过严格的企业管理文化,神威药业以一丝不苟的精神和高度的执行力确保各项制度和标准到位,始终坚持“一药两命”的质量理念,将公共利益放在首位。
标题:神威药业:六道关卡“围剿”不合格产品
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