药品阅览部分功用下放

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近年来，国家食品药品监督管理局正式发布了新修订的《药品注册处理办法》(以下简称《办法》)，将于10月1日起实施，新药上市时将经过三个阅读关。

国家食品药品监督管理局副局长吴迅11日在首次守时新闻发布会上表示，此次修订强调加强真实性检查，原则上保证申请材料和样品的真实性、科学性和规范性，严肃查处药品研发和注册中的欺诈行为，从源头上确保药品安全。主要有三个内容:第一，加强对数据真实性的检查和对生产现场的检查，以防止数据欺诈。其次，提取的样本由“静态”变为“动态”，以保证样本的真实性和代表性。第三，调整了新药生产申请中技术审评和复检的程序设置，以确保所列药品与审评药品之间的一致性。

新修订的《办法》除严格控制药品上市外，还在整合监管资源、明确部分国家食品药品监督管理局的职能由省级局委托行使、强化权力制约机制、形成多方参与、相互协调、相互制约的运行格局等方面发挥了重要作用。《办法》还明确了信息披露和责任追究的原则，完善了药品注册责任制度。