吉林省药品监督管理局:积极落实企业政策

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(记者张雅静)今年以来，吉林省食品药品监督管理局以开展“解放思想、深化改革、全面振兴新突破”教育实践为契机，积极联系企业，提供准确的服务和指导，推动吉林省医药产业大发展。

通过紧急审查提高质量。1月24日至3月24日，省食品药品监督管理局开通了紧急审批“绿色通道”。采取受理和即时办理的机制，减少审批时限；开通绿色检测通道，24小时值班，按需检测样品。截至4月27日，已有43家制造企业获得批准，并颁发了87份医疗器械注册证书。该省总共增加了309万个面具和15000件新的防护服。针对全省各级各类学校错时、错峰开学的情况，指示光尔杰消毒有限公司、白求恩医疗器械有限公司、华虹医疗器械制造有限公司三家企业生产儿童口罩，日产量8万套。严格控制产品质量，成立五个检查小组对现场进行监督检查，确保防疫材料的质量和安全。

服务企业促进发展。提出了进一步支持中药创新研发和传承、鼓励中药二次开发和注射剂再评价、加强医疗机构中药制剂备案管理、推进中药饮片和配方颗粒标准化实施、加强中药质量安全监管、重视中药人才培养的规划。实施“一对一”协助，深入通化茂祥制药有限公司，实地考察生产车间，给予政策指导；为应对《药品经营许可证》的换发，公司赴吉林玉龙东润制药有限公司等54家企业现场解决人员培训、营业场所、仓储布局、设施设备等问题。

将实施支持政策。推进《关于深化药品和医疗器械创新审批制度改革的实施意见》和《关于推进和鼓励仿制药符合性评价相关政策措施的通知》等政策文件的实施，支持药品研发和评价。“一主六双”产业布局将出台三项配套政策，优先开展“长劳美通白盾医药卫生走廊”项目评估。我们将实施12条方针，支持民营经济高质量发展，大力推动医药行业打造“双创新”升级版疫情期间，采用平行审批模式，二类医疗器械产品审批时间从83个工作日缩短至15天。批准3家医疗机构和4个品种的医院制剂用于治疗和预防新皇冠肺炎，在中医药疫情防控中发挥了显著作用；相关企业的行政许可有效期届满，应当给予延长许可有效期的扶持政策，以保证市场参与者继续开展药品和医疗器械的生产经营。严格执行省政府的要求，药品、医疗器械产品注册费降低到零元；减轻企业负担，释放企业活力。随着行政审批网上办公和邮件办公的开通，省局的所有审批事项都可以通过邮件办理，实现了“零运行”。通报承诺制度已经落实，8家企业承诺达到要求并享受政策红利，最大限度地保证了医疗设备的市场供应。