省食药监局查处21家问题药企 看看谁都上了“黑名单”

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记者昨天获悉，陕西省食品药品监督管理局对21家在飞行检查中发现问题的企业进行了严肃查处，其中两家企业的“良好生产规范证书”(即gsp证书)被依法吊销。

据陕西省食品药品监督管理局药品和化妆品市场监管司司长龙介绍，为加强药品经营风险防控，陕西省食品药品监督管理局近日派出相关检查人员对全省11个城市的21家药品批发企业进行了飞行检查。飞行检查是药品gmp认证跟踪检查的一种形式，是指药品监督管理部门根据监管需要随时进行的现场检查。从检查情况来看，这些企业主要有质量负责人或企业质量管理部门负责人，他们不是兼职的；未按照国家有关规定，对温湿度监测设备进行定期校准的；未按要求实施电子药品监管系统的；含特殊药物的复方制剂销售不规范，质量管理体系文件未根据验证结果制定和修订。

检验中有问题的企业，由省食品药品监督管理局依法从重处罚。在被调查企业中，米脂县公司、陕西省药材公司和陕西润邦药业有限公司两家企业严重违反了《良好生产规范》，并被依法吊销了《良好生产规范证书》。

Xi安普天成药业有限公司、陕西三正药业有限公司、陕西戚迹康尔药业有限公司、华阴市药业有限公司、铜川耀州药业有限公司、安康韩彬同康药业有限公司、汉中福源药业有限公司、陕西中信药业有限公司等八家企业被依法吊销《药品管理规范证书》。

延安新安药业有限公司、Xi安早鹿塘药业集团猎尔信药业有限公司、宝鸡陈仓区药材公司、宝鸡新康药业有限公司、安康远大药业有限公司、商洛康田药业有限公司、陕西华源药业集团西乡有限公司、陕西天宁药业有限公司、陕西盘龙医药物流有限公司、陕西建圣堂药业有限公司、延安药材制药有限公司医药分公司共11家企业被责令停业整顿

(Xi晚报记者杨明)